ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φλεβοκαθετήρων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) προχωρά στην ανάκληση γνωστού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, του «Φλεβοκαθετήρα G22 , POLYWIN I.V. CANNULA without injection port & wings, REF 1018».

Η ανάκληση του προϊόντος γίνεται επειδή ήταν εκτός προδιαγραφών η δύναμη σύνδεσης υποδοχής βελόνας - σωλήνα βελόνας.

Η ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. επισημαίνει:

«Η εταιρεία ΕΛΛΕΝΚΟ Α.Ε. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

© 2014-2024 Onmed.gr - All rights reserved