Ανάκληση ΕΟΦ για αντικαρκινικό φάρμακο - Τι εντόπισαν
Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά παρτίδες ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται σε θεραπείες κατά του καρκίνου.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση έγινε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά
τον έλεγχο δοκιμών σταθερότηρας του προϊόντος και αφορά το φάρμακο KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML. (κωδικός ΕΟΦ 3321901) και συγκεκριμένα τις παρτίδες:
- 3D009AA04
- 3D009AA16
- 3D009AA31
- 3D009AA39
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Το KIMMTRAK ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών θετικών για το ανθρώπινο λευκοκυτταρικό αντιγόνο (HLA)-A*02:01 με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα.
