ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κυστική ίνωση: Νέες παροχές για τους ασθενείς και έγκριση νέου φαρμάκου

Κυστική ίνωση: Νέες παροχές για τους ασθενείς και έγκριση νέου φαρμάκου

Νέες παροχές για τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση προβλέπει ο Κανονισμός του ΕΟΠΥΥ που ισχύει από 1η Νοεμβρίου. Στις θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση της νόσου θα προστεθεί σύντομα ένα νέο φάρμακο το οποίο μόλις εγκρίθηκε για διάθεση στην Ευρώπη.

Ο Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ), μεταξύ άλλων, θεσπίζει για πρώτη φορά η αποζημίωση δέκα συνεδριών φυσικοθεραπείας τον μήνα σε ετήσια βάση. Οι ινοκυστικοί ασθενείς χρειάζονται καθημερινή αναπνευστική φυσικοθεραπεία.

Επιπλέον, καταργείται η συμμετοχή 15% επί της τιμής αποζημίωσης για παρακλινικές εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε συμβεβλημένους παρόχους υγείας. 

Επιπλέον, οι γιατροί τους στις ειδικές Μονάδες για την Κυστική Ίνωση θα έχουν το δικαίωμα να συνταγογράφουν όλα τα φάρμακα, χωρίς να απαιτούνται πλέον επισκέψεις σε γιατρούς διαφορετικών ειδικοτήτων.

Για τους ασθενείς που έχουν μεταμοσχευθεί σε κέντρα του εξωτερικού, ο ΕΟΠΥΥ θα αναλαμβάνει στο 100% τις δαπάνες μετα-μεταμοσχευτικού ελέγχου εφόσον ο έλεγχος πραγματοποιείται στο ίδιο νοσηλευτικό ίδρυμα όπου έγινε η μεταμόσχευση.

Οι ασθενείς με κυστική ίνωση θα λαμβάνουν επίσης 200 ευρώ τον χρόνο ως επίδομα αεροθεραπείας το οποίο προορίζεται για την ανάρρωση ασθενών με αναπνευστικές παθήσεις, ενώ θα αποζημιώνεται η αγορά ή ενοικίαση ειδικού νεφελοποιητή και των αναλωσίμων του. Θα αποζημιώνεται και μια σειρά από άλλα αναλώσιμα.  

Όπως δήλωσε η Αγγελική Πρεφτίτση, πρόεδρος του συλλόγου για την Κυστική Ίνωση, «για πρώτη φορά λαμβάνεται ουσιαστική μέριμνα για τους ασθενείς, με παροχές που λύνουν σοβαρά προβλήματα και ικανοποιούν χρόνια αιτήματα των ασθενών».

Το νέο φάρμακο

Το πράσινο φως για διάθεση σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης έλαβε ένας νέος σταθερός συνδυασμός δραστικών ουσιών, ο οποίος προορίζεται για ινοκυστικούς ασθενείς με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις.

Το νέο φάρμακο είναι σταθερός συνδυασμός των δραστικών ουσιών tezacaftor και ivacaftor και προορίζεται για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που φέρουν είτε δύο αντίγραφα της γονιδιακής μετάλλαξης F508del (ομόζυγοι ασθενείς), είτε φέρουν ένα αντίγραφο της μετάλλαξης F508del και μία από 14 άλλες (ετερόζυγοι).  

Ο νέος σταθερός συνδυασμός είναι ο πρώτος που θα προορίζεται για τους συγκεκριμένους ετερόζυγους ασθενείς. Αποτελεί επίσης μία νέα θεραπευτική επιλογή για σημαντικό αριθμό ομόζυγων ασθενών.

Οι προεγκριτικές μελέτες που έγιναν με τον σταθερό συνδυασμό tezacaftor/ ivacaftor έδειξαν πως μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την πνευμονική λειτουργία των ασθενών, ενώ έχει ένα γενικώς καλά ανεκτό προφίλ ασφαλείας. Η θεραπεία αυτή έχει ήδη πάρει έγκριση στις ΗΠΑ από τις αρχές του έτους, ενώ στον Καναδά εγκρίθηκε τον Ιούνιο του 2018.

Τι είναι η κυστική ίνωση

Η κυστική ίνωση είναι η πιο συχνή κληρονομική νόσος της λευκής φυλής. Υπολογίζεται ότι προσβάλλει περίπου 75.000 ανθρώπους στη Βόρειο Αμερική, την Ευρώπη και την Αυστραλία. Στην χώρα μας υπολογίζεται ότι πάσχουν περίπου 700 άτομα, ενώ κάθε εβδομάδα γεννιέται ένα παιδί με τη νόσο.

Η κυστική ίνωση προκαλείται από μετάλλαξη του γονιδίου CFTR που κωδικοποιεί την ομώνυμη πρωτεΐνη. Η πρωτεΐνη αυτή ρυθμίζει την παραγωγή ορισμένων συστατικών των εκκρίσεων του σώματος (π.χ. πεπτικά υγρά, βλέννα).

Οι μεταλλάξεις στο γονίδιο αυτό έχουν ως συνέπεια να παράγονται στους πνεύμονες και σε άλλα όργανα (π.χ. πάγκρεας, ήπαρ, έντερο) παχύρρευστες και αφυδατωμένες εκκρίσεις, οι οποίες συσσωρεύονται σε αυτά. Με το πέρασμα του χρόνου, τα όργανα υφίστανται βλάβες και οδηγούνται στην ανεπάρκεια.

Έως σήμερα έχουν εντοπιστεί σχεδόν 2.000 μεταλλάξεις του γονιδίου CFTR, η πιο συχνή από τις οποίες λέγεται F508del.

 

Links

BEST OF NETWORK

PlusQueen