Πρόσθετη ένδειξη για φάρμακο σε ασθενείς με θρομβοπενία
Μία πρόσθετηένδειξη για το Revolade (eltrombopag) ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, ενέκρινε η Ευρωπαική Επιτροπή.
Στους ασθενείςαυτούς, όπως αναφέρει η φαρμακευτική GlaxoSmithKline plc, ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζειτην έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης θεραπείας με βάση τηνιντερφερόνη (IFN).
Η θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων ≤150Gi/L) μπορεί να παρουσιαστεί σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιαςηπατίτιδας C ωςσυνέπεια της ηπατικής βλάβης. Πρόκειται επίσης για συχνή παρενέργεια τωνθεραπειών με βάση την πεγκιντερφερόνη (pIFN). Να σημειωθεί, ότι 25% των ασθενώνμε χρόνια ηπατίτιδα C έχουν θρομβοπενία και έως και 9% των ασθενών πάσχουναπό σοβαρή θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων
Μία πρόσθετηένδειξη για το Revolade (eltrombopag) ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, ενέκρινε η Ευρωπαική Επιτροπή.
Στους ασθενείςαυτούς, όπως αναφέρει η φαρμακευτική GlaxoSmithKline plc, ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζειτην έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης θεραπείας με βάση τηνιντερφερόνη (IFN).
Η θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων ≤150Gi/L) μπορεί να παρουσιαστεί σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιαςηπατίτιδας C ωςσυνέπεια της ηπατικής βλάβης. Πρόκειται επίσης για συχνή παρενέργεια τωνθεραπειών με βάση την πεγκιντερφερόνη (pIFN). Να σημειωθεί, ότι 25% των ασθενώνμε χρόνια ηπατίτιδα C έχουν θρομβοπενία και έως και 9% των ασθενών πάσχουναπό σοβαρή θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων 50gi>
Η θρομβοπενίαμπορεί να αναστείλει την έναρξη και / ή να εμποδίσει τη διατήρηση βέλτιστωνθεραπειών με βάση την pIFN, μειώνοντας έτσι τις πιθανότητες του ασθενή να πετύχειμια σταθερή ιολογική ανταπόκριση (SVR) – κάτι που αποτελεί πρωταρχικό στόχο της θεραπείας τηςχρόνιας ηπατίτιδας C.
«Μέχρι σήμερα,δεν υπήρχε επιλογή για την αντιμετώπιση του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σεασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C» δήλωσε ο Paolo Paoletti, Πρόεδρος του Ογκολογικού τμήματος της GlaxoSmithKline. «Η σημερινή ανακοίνωσηείναι σημαντική, καθώς σημαίνει ότι οι επαγγελματίες υγείας μπορούν πλέον ναχρησιμοποιήσουν το Revolade για να βοηθήσουν τους ασθενείς να ξεκινήσουνκαι / ή να συνεχίσουν μια θεραπεία με ιντερφερόνη, συμβάλλοντας στην επίτευξητου καλύτερου δυνατού αποτελέσματος για αυτούς τους ασθενείς, δηλαδή μιασταθερή ιολογική ανταπόκριση».
Η άδεια εμπορικής κυκλοφορίαςπου χορηγήθηκε για το eltrombopag βασίζεται στα αποτελέσματα των ENABLE-1 και -2 (Eltrombopag to INitiate and Maintain Interferon Antiviral Treatment to Benefit Subjects with Hepatitis C related Liver DiseasE), δύο παγκόσμιες,πολυκεντρικές, δύο σκελών μελέτες Φάσης III (n=1.520), που περιελάμβαναν μια ανοιχτή προ-αντι ιική φάση θεραπείας και μιατυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, αντ-ιική φάση θεραπείας.Το 80% των ασθενών έπασχαν από γεφυρωτική ίνωση ή κίρρωση. Στη μελέτη ENABLE-1 χρησιμοποιήθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα-2α μαζί με ριμπαβιρίνη ως αντι-ιικήθεραπεία και στην ENABLE-2 χρησιμοποιήθηκεπεγκιντερφερόνη άλφα-2β μαζί με ριμπαβιρίνη.
