ΦΑΡΜΑΚO

Φάρμακα: Προς διαβούλευση το σχέδιο νόμου για το Ταμείο Καινοτομίας

Έφη Τσιβίκα

H παρέμβαση αφορά κυρίως φάρμακα που δεν κυκλοφορούν σήμερα στη χώρα

Φάρμακα: Προς διαβούλευση το σχέδιο νόμου για το Ταμείο Καινοτομίας

Μέσα στην επόμενη εβδομάδα αναμένεται να τεθεί σε διαβούλευση το σχέδιο νόμου για τη σύσταση και λειτουργία του Σχήματος Μεταβατικής Αποζημίωσης των καινοτόμων φαρμάκων, γνωστού ως Ταμείο Καινοτομίας. Την ανακοίνωση έκανε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, στο πλαίσιο της Ετήσιας Συνάντησης για την Εθνική Πολιτική για τον Καρκίνο, σημειώνοντας ότι μέσα στον Φεβρουάριο θα τεθεί προς ψήφιση και άμεσα προς εφαρμογή.

Το αρχικό σχέδιο είχε αποσταλεί στους εκπροσώπους του κλάδου το προηγούμενο διάστημα, ωστόσο δεν ανταποκρινόταν σε βασικές προτάσεις της φαρμακοβιομηχανίας. Με επιστολή τους, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ) και το PhARMA Innovation Forum (PIF) επανέθεσαν τις θέσεις τους, γεγονός που οδήγησε σε νέο κύκλο διαβουλεύσεων με το υπουργείο Υγείας.

Οι δύο φορείς έθεσαν ως αδιαπραγμάτευτες τρεις βασικές αλλαγές στο νομοσχέδιο: να μην επιβάλλονται αυτόματες επιστροφές (rebate και clawback) κατά ή μετά τη μεταβατική περίοδο, να μην υποχρεώνονται οι εταιρείες να παρέχουν δωρεάν φάρμακα μετά την απένταξή τους από το Ταμείο και να εφαρμόζονται οι ισχύοντες κανόνες τιμολόγησης, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας του 7%. Παράλληλα, πρότειναν να μην απαιτείται ειδικό αίτημα γιατρού για την ένταξη μιας θεραπείας, να μην τροποποιούνται μονομερώς οι δείκτες αξιολόγησης, να μην αποβάλλεται αυτόματα μια θεραπεία λόγω μη συμμόρφωσης των γιατρών στη συμπλήρωση δεδομένων και να περιοριστεί ο αριθμός των Υπουργικών Αποφάσεων, με την ενσωμάτωση των βασικών κανόνων απευθείας στον νόμο.

Φαρμακοβιομηχανία

Το βασικό σχέδιο τέθηκε στο Υπουργικό Συμβούλιο τη Δευτέρα 26 Ιανουαρίου, ενώ σύμφωνα με πληροφορίες σε χθεσινή συνάντηση του υπουργού Υγείας με τους θεσμικούς φορείς του κλάδου, το θέμα βρέθηκε ψηλά στην ατζέντα και συζητήθηκε εκτενώς. Οι δύο πλευρές έχουν πλέον συμφωνήσει στα βασικά σημεία, και το σχέδιο βρίσκεται στην τελική ευθεία για τη διαβούλευση.

Υπενθυμίζεται ότι η παρέμβαση αφορά κυρίως φάρμακα που δεν κυκλοφορούν σήμερα στη χώρα, καθώς οι φαρμακευτικές εταιρείες αδυνατούν να «σηκώσουν» τις υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα σκευάσματα διατίθενται μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), το οποίο αναλαμβάνει κατ’ εξαίρεση εισαγωγές. Ωστόσο, η διαδικασία αυτή είναι συχνά χρονοβόρα και αβέβαιη για τους ασθενείς, καθώς πολλές φορές δεν οδηγεί σε αποτέλεσμα.

SPC φίλτρα και «σπάσιμο» προϋπολογισμού στο retail

Στη χθεσινή συνάντηση συζητήθηκε επίσης το ζήτημα της ενσωμάτωσης των SPC (Summary of Product Characteristics) στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Όπως έχει δηλώσει ο υπουργός, μέσα στον Φεβρουάριο του 2026 ξεκινά η σταδιακή πιλοτική εφαρμογή των λεγόμενων SPC φίλτρων, τα οποία θα «κόβουν» αυτόματα τη συνταγογράφηση όταν αυτή δεν επιτρέπεται βάσει των εγκεκριμένων όρων κυκλοφορίας του φαρμάκου. Ήδη έχει ολοκληρωθεί η ψηφιοποίηση των πρώτων 160 κατηγοριών SPC, όπως είναι καταχωρισμένες από τις ίδιες τις εταιρείες στον ΕΟΦ, ενώ συνολικά το σύστημα αναμένεται να καλύπτει περίπου 1.500 SPC.

Τέλος, συζητήθηκε και το «σπάσιμο» του ενιαίου προϋπολογισμού που αφορά στα φάρμακα που διακινούνται από τα ιδιωτικά φαρμακεία, ενώ δεν έγινε καμία συζήτηση για τον διαχωρισμό του προϋπολογισμού στα Φάρμακα Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ) μεταξύ πρωτότυπων βιολογικών παραγόντων και βιοομοειδών.