ΥΓΕΙΑ Α-Ω

Νέο σκεύασμα ενέκρινε η ΕΕ για την σπονδυλοαρθρίτιδα

Νέο σκεύασμα ενέκρινε η ΕΕ για την σπονδυλοαρθρίτιδα
Έγκριση από την Ευρωπαική Επιτροπή, έλαβε το σκεύασμα certolizumab pegol , το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία σε ενήλικες της σοβαρής ενεργής αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας (αξ.ΣπΑ).

Έγκριση από την Ευρωπαική Επιτροπή, έλαβε το σκεύασμα certolizumab pegol , το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία σε ενήλικες της σοβαρής ενεργής αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας (αξ.ΣπΑ).

Πρόκειται για επέκταση των ενδείξεων του σκευάσματος, που προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ενήλικες ασθενείς με σοβαρή ενεργή αξ.ΣπΑ, η οποία περιλαμβάνει τη σοβαρή ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ΑΣ) και τη σοβαρή ενεργή αξ.ΣπΑ χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ.

Η αξ.ΣπΑ είναι μια μορφή σπονδυλαρθρίτιδας που επηρεάζει κυρίως τη σπονδυλική στήλη και τις ιερολαγόνιες αρθρώσεις.

Η νέα αυτή ένδειξη για το certolizumab pegol αποτελεί συνέχεια της θετικής γνωμοδότησης που εκδόθηκε από την Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Ιατρικά Προϊόντα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Σεπτέμβριο .

Έτσι, το σκεύασμα καθίσταται ένα από τα δύο μόνο εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργής αξ.ΣπΑ χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα της μελέτης RAPIDTM-axSpA, την πρώτη κλινική μελέτη φάσης 3 ενός anti-TNF παράγοντα που περιλαμβάνει ασθενείς με και χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ.


Από το 2009, το certolizumab pegol σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX) έχει λάβει έγκριση στην Ε.Ε για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής, ενεργής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της MTX, αποδείχθηκε ανεπαρκής.


 

BEST OF NETWORK

Κρούσματα σήμερα: Νέα εκτόξευση - «Πνίγονται» ξανά με 538 η Θεσσαλονίκη και 413 η Αττική

Έξαλλος ο Ερντογάν με τον Τραμπ! Πόλεμος Τσαβούσογλου - Πομπέο στο ΝΑΤΟ για την Ελλάδα

Πόσα χρήματα ζητά ως αποζημίωση ο Γιάννης Λαγός από την Κατερίνα Σακελλαροπούλου

Άγριο έγκλημα στη Σαντορίνη: Αυτός είναι ο δολοφόνος του 69χρονου ξενοδόχου

Μετά τη Μέρκελ και ο Τραμπ! Νέο «ράπισμα» σε Ερντογάν - Στην απομόνωση ο Σουλτάνος

Κορονοϊός: Ο πρώτος θάνατος αστυνομικού στην Ελλάδα

Αυτός είναι ο ευρωβουλευτής που συνελήφθη σε σεξουαλικό κορονοπάρτι

Κορονοϊός: Η Κίνα είπε ψέματα – Διέρρευσαν έγγραφα που αποκαλύπτουν την αλήθεια

Αποζημίωση ειδικού σκοπού: Νέα πληρωμή την Τετάρτη - Ποιους αφορά

Καιρός Χριστούγεννα: Η εκτίμηση του Αρναούτογλου για κρύο και χιόνια...

Σοκ με το θάνατο γνωστής influencer – Βρήκαν το πτώμα της στο δρόμο (pics)

Κορονοϊός: Η φωτογραφία που έκανε όλο τον πλανήτη να ανατριχιάσει