Γνωμοδότηση από το FDA για Αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο

Θετική γνωμοδότηση έλαβε από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμάκων για Καρδιαγγειακή και Νεφρική Χρήση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ η βοραπαξάρη, το υπό διερεύνηση αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο της MSD, γνωστής ως Merck στις ΗΠΑ και τον Καναδά.

Η βοραπαξάρη μελετάται για τη μείωση των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο ή θάνατο), όταν προστίθεται στην καθιερωμένη θεραπεία, σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής προσβολής και χωρίς ιστορικό εγκεφαλικού ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου. «Τα αποτελέσματα της Συμβουλευτικής Επιτροπής σηματοδοτούν ένα σημαντικό ορόσημο στην προσπάθειά μας να καταστήσουμε τη βοραπαξάρη διαθέσιμη στους κατάλληλους ασθενείς με ιστορικό καρδιακής προσβολής. Ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τον FDA μόλις ολοκληρώσει την εξέτασή του», δήλωσε ο Δρ Daniel Bloomfield, Αντιπρόεδρος στο Τμήμα Καρδιαγγειακών Νόσων των Merck Research Laboratories.

Ο FDA δεν δεσμεύεται από την γνωμοδότηση της Επιτροπής, αλλά τη λαμβάνει υπόψιν κατά την εξέταση των υπό διερεύνηση φαρμάκων.

Πιθανότητα επανεμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου στην Ελλάδα

Στη χώρα μας καταγράφεται μεγάλη ιατρική ανάγκη αντιμετώπισης των ισχαιμικών αγγειακών εγκεφαλικών και των καρδιακών επεισοδίων. Ενδεικτικό είναι ότι στην Ελλάδα αναφέρονται 20.000 εμφράγματα το χρόνο, ενώ πρόσφατες μελέτες καταδεικνύουν ότι η πιθανότητα επανεμφάνισης είναι αυξημένη. Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τη μελέτη Target (Andrikopoulos G, et al HJC 2012; 53: 33-40), στην οποία συμμετείχαν 17 κέντρα από όλη την Ελλάδα, το 17% των ασθενών που νοσηλεύτηκαν το 2010 με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, είχαν ήδη ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου και μάλιστα το 1,9% εξ αυτών κατέληξε κατά τη νοσηλεία του.

Παρόμοια εικόνα παρουσιάζουν και παλαιότερες μελέτες, όπως η μελέτη HELIOS, η οποία κατέδειξε ότι την περίοδο 2005-2006 το ποσοστό των ασθενών που εισήχθησαν στο νοσοκομείο λόγω οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου και είχαν ήδη ιστορικό εμφράγματος, ήταν 18%.

Η MSD (Merck Sharp & Dohme) ξεκίνησε τη λειτουργία της στην Ελλάδα τον Ιούνιο του 2010 απασχολώντας σήμερα περισσότερους από 230 υπαλλήλους. Αποτελεί θυγατρική εταιρία του πολυεθνικού Ομίλου Merck & Co, με έδρα το New Jersey που απασχολεί 82.000 εργαζομένους σε 140 χώρες σε όλο τον κόσμο. Η εταιρεία λειτουργεί με την ονομασία Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά και με την ονομασία MSD στην Ευρώπη.