Actelion: με την σφραγίδα του FDA αντιβιοτικό για λοιμώδη νοσήματα
Ως Πιστοποιημένο Προϊόν για Λοιμώδη Νοσήματα (QIDP), με αναπτυξιακό πρόγραμμα Ταχείας Αξιολόγησης (Fast Track) για τη θεραπεία της διάρροιας που…
FDA
Γνωμοδότηση από το FDA για Αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο
Θετική γνωμοδότηση έλαβε από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμάκων για Καρδιαγγειακή και Νεφρική Χρήση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των…
Νέο φάρμακο για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος
Ενθαρρυντική εξέλιξη για τους εκατοντάδες Έλληνες που πάσχουν από μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, τον 4ο πιο απειλητικό για τη ζωή…
Οι ΗΠΑ βάζουν στο «μικροσκόπιο» όλα τα γενοσήμα τρίτων χωρών
Στην πρώτη μεγάλης κλίμακας αξιολόγηση στην ποιότητα καιασφάλεια των γενόσημων που κυκλοφορούν στην αμερικανική αγορά, προχωρά οαμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και…
Sanofi: ανάπτυξη 4-7% για το 2014
Πρόοδο κατέγραψαν πολλά υποσχόμενα έργα έρευνας καιανάπτυξης της φαρμακευτικής εταιρείας Sanofi κατά το 2013, ενώ η σταθερήαπόδοση των πλατφορμών ανάπτυξης,…
Ένοχο για την καρδιά, φάρμακο θεραπείας του διαβήτη
Υπό το μικροσκόπιο τουΑμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) βρίσκεταιτο φάρμακο Onglyza της AstraZaneca για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου ΙΙ, καθώς…
Ηπατίτιδα C: ενθαρρυντικά νέα από την Abbvie
Ενθαρρυντικά νέα για την ίαση της ηπατίτιδας C με αγωγή απότο στόμα, χωρίς ιντερφερόνη φέρνει νέα πρωτοποριακή θεραπεία της φαρμακευτικήςεταιρείας…
Ευρωπαϊκό «όχι» σε επικίνδυνο φάρμακο της TEVA
«Τοίχο» βρήκε η προσπάθεια της TEVA, της γνωστής φαρμακοβιομηχανίας φθηνών γενόσημων στον κόσμο, να κυκλοφορήσει στην ευρωπαϊκή αγορά, άρα και…
Επαναστατική θεραπεία από την MSD για το μελάνωμα
Σε διαδικασία προοδευτικής αξιολόγησηςγια αδειοδότηση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)μπαίνει ο MK-3475, ένας υπό διερεύνηση ανοσοθεραπευτικός παράγοντας…
FDA: Μυρμηγκιές και κονδυλώματα ...ανάβουν φωτιές
Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων προειδοποιεί ότι οι μη συνταγογραφούμενες κρυογονικές θεραπείες για τις μυρμηγκιές και τα κονδυλώματα μπορεί…
Βρετανία: Ινδικά γενόσημα πλήττουν την εμπιστοσύνη στο σύστημα υγείας
Τον κίνδυνο νακλονιστεί η εμπιστοσύνη των ασθενών στο βρετανικό σύστημα υγείας επισημαίνειυψηλόβαθμος αξιωματούχος της βρετανικής Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων (MHRA), εξαιτίας…
Πλήγμα για την Sanofi η μη έγκριση σκευάσματος από τον FDA
Πλήγμα τόσοοικονομικό, όσο και κύρους για την φαρμακοβιομηχανία Sanofi, αποτελεί η μη έγκριση από τοΑμερικανικό FDA του σκευάσματος Lemtrada κατά…
FDA: έγκριση φαρμάκου για ασθενείς με πρόβλημα στην πήξη αίματος
Στην έγκριση του φαρμάκουTretten της φαρμακευτικής Novo Nordiskπροχώρησε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για την πρόληψη τηςαιμορραγίας σε…
FDA: Προσοχή στις ξεροψημένες τηγανητές πατάτες
Σύσταση να μην καταναλώνονται οι παρατηγανισμένες πατάτες,έκανε πρόσφατα η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), γιατί είναιπιθανότερο να έχουν υψηλότερα…
FDA: νέοι σκληροί κανονισμοί για τα αντιμικροβιακά σαπούνια
Κεραυνός εν αιθρία, αποτελεί ο νέος κανονισμός του FDA, του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και τροφίμων για τις επιχειρήσειςπου παράγουν αντιμικροβιακά…
Εγκρίθηκε η συσκευή καταστολής της ημικρανίας από τον FDA
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε την τελική έγκριση για κυκλοφορία μιας πρωτοποριακής συσκευής που θα απαλλάσσει από τον…
Νέο μπλόκο του FDA σε ινδικά γενόσημα
Ούρα σε ανοιχτούς αγωγούς, μούχλα σε χώρους αποθήκευσηςείναι κάποια από τα ευρήματα των Αμερικανών ελεγκτών στις εγκαταστάσεις τηςινδικής φαρμακοβιομηχανίας Wockhardt
Actelion: με έγκριση FDA φάρμακο για το δερματικό Τ Λέμφωμα
Το πρώτο και το μόνο εγκεκριμένο απότον FDA σκεύασμα μεχλωραιθαμίνης τοπικής εφαρμογής, είναι πλέον διαθέσιμο για τους ασθενείς στις Ηνωμένες…
Σε τελική ευθεία το αντικαρκινικό φάρμακο της Roche
Η ΔιεύθυνσηΤροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έδωσε την τελική έγκριση για ένα νέο φάρμακο από τηRoche, το οποίο θα βοηθά…
Επαναστατική θεραπεία για την ηπατίτιδα C από την MSD
Ως «επαναστατικήθεραπεία» κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) χαρακτήρισε ηΑμερικάνικη υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA)…
